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葛兰素史克(GSK)儿童疫苗中检测出病毒
美国药品监管部门22日敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素—史克公司生产的疫苗Rotarix,原因是疫苗中检测出一种动物病毒。



Rotarix为口服疫苗,适用于六周以上儿童,用于抵抗可致腹泻和呕吐的轮状病毒。美国食品和药物管理局和葛兰素—史克在疫苗中检测出PCV-1病毒的脱氧核糖核酸(DNA)。这种病毒主要以猪为宿主。



葛兰素—史克发表声明说,PCV-1病毒常见于肉类制品,人体摄入后不会复制和致病。



美国食品和药物管理局局长玛格丽特·汉伯格22日证实这一说法。“我们相信产品(疫苗)安全。”



不过,汉伯格说,为安全起见,食品和药物管理局建议使用默沙东公司所产相似疫苗Rotateq。



欧洲药品管理局22日说,尽管PCV-1病毒不构成“公共健康威胁”,但“不应出现在疫苗里,来源不明”,因此要求葛兰素—史克“尽快提供更多信息”。



法新社报道,世界卫生组织、欧洲药品管理局以及美国、加拿大药品监管部门计划讨论这一事件,决定应对措施。


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